ADFC8MK溶出取样收集系统

ADFC8MK溶出取样收集系统由RC8MD溶出试验仪、RZQ-8K取样收集系统组成,可准确、自动地完成药物的溶出和取样以及样品的分配和定性稀释。

 

 性能特点:


· 溶出仪具有8杯8杆,可满足对空白和标准品的对照要求。
· 溶出杯和转杆自动对中心,便于装卸和使用。
· 溶出仪机头的腹平面为整体杯盖,减少了溶液的蒸发。
· 溶出仪具有同时投药装置,实现了桨法试验时的同步投药。
· 取样系统与收集系统分体设计。
· 取样系统采用进口精密玻璃注射器作为取样动力。
· 采用八通道高精度、高化学稳定性阀体。
· 高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能。
· 实验前过滤器浸润技术,减少吸附。
· 取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染。
· 具有等量补液功能。
· 具有八通道各自独立的管道系统,能够满足溶出试验中对空白和标准品的对照要求。
· 取样双级过滤,初过滤为10μm的孔径柱状滤头,次滤可根据实际需要选择不过滤或0.8μm/0.45μm/0.2μm孔径的φ25mm注射式过滤器。
· 15位试管架,最多可放置120个试管。
· 取样试管配有硅橡胶密封帽,防止样品蒸发与污染。
· 采用大屏幕液晶触摸屏,中文菜单提示,仪器操作简便。
· 溶出取样收集系统符合国内外药典对药物溶出与取样的要求。


 技术指标:

 

· 溶出转速:25~250转/分±1转
· 溶出温度:5℃(室温)~45℃±0.3℃
· 取样通道:8
· 最多取样次数:15

· 最多分配次数:15
· 最长取样间隔:99小时59分钟
· 最小取样间隔:首次1分钟,其余最小2分钟(视取样量、是否补液及稀释分配情况而定)
· 连续工作时间:99小时59分钟×15
· 取样过滤周期:<30秒
· 取样量(或补液量):1ml~100ml(单次取样量1ml-15ml)

· 单管分配量:0-15ml   单管稀释量:0-15ml
· 取样精度:RSD±1%(10ML处)
· 过滤孔径:初滤为孔径10μm聚乙烯过滤头
             次滤为φ25mm(PVDF)注射式过滤器,
             孔径可达0.22μm
· 取样点位置:在桨叶或转篮顶端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处
· 预留通讯接口,可通过数据线或局域网与上位机通讯
· 根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务

· 满足仿制药质量一致性评价的要求。