CY-1澄清度检测仪
符合《中国药典》2015年版的要求,适用于注射用原料药和注射剂的澄清度检测。具备数据完整性功能,符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。
性能特点:
1. 采用散射光式测量原理;
2. 多点校正,保证测量的准确度、稳定性;
3. 大屏幕彩色触摸屏,界面直观,操作简单;
4. 满足《中国药典》2015年版通则0902澄清度检查法第二法(浊度仪法)的相关要求;
5. 具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性要求,整合天大天发ADK数据完·整性网络平台,LIMS系统连接;
6. 可选配微型打印机,打印实验数据。
为什么使用“浊度仪法”测定药物溶液的澄清度?
·目视法:判断结果受观察者的主观因素影响较大;而且人眼感觉无法量化, 只能进行粗略的判断;对于浊度非常接近时,目视观察无法分辨。
·浊度仪法:弥补目视法的不足,可以客观、准确、定量的测定药物溶液的浊度值。
技术参数:
测量方法 | ISO 7027 标准浊度法(90°) |
照明光源 | 红外发光二极管 |
检测器 | 硅光电池 |
测量范围 | 0~1000 NTU,自动切换量程(0.01.~19.99 NTU 20.0~99.9 NTU 100~1000 NTU) |
分辨率 | 0.01/0.1/1 NTU |
重复性 | ≤ ± 1% |
校准标准 | 0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU(聚合物) |
样品瓶 | Φ25×60mm,高硼硅玻璃,带瓶盖 |
样品容量 | 18ml |
工作温度 | 0~50℃ |
安全性能 | 符合国家行业标准 |
电源要求 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 400×280×200mm |
整机重量 | 约5千克 |
标准附件 | 电源线、校准溶液(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU)、样品瓶(3个、18ml)硅油(10ml)、软布、使用说明书、保险管 |